Phòng sạch là một nơi đóng vai trò quan trọng đối với các nhà máy sản xuất sản phẩm có yêu cầu chất lượng sạch cao để đảm bảo tính chính xác cũng như chất lượng của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Vì thế mà phòng sạch sẽ có những tiêu chuẩn nhất định để các doanh nghiệp áp dụng cho phù hợp với lĩnh vực hoạt động của mình. Vậy phòng sạch gồm các tiêu chuẩn nào và được quy định ra sao? Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu thông tin qua bài viết này.
Tiêu chuẩn phòng sạch là gì?
Hiểu một cách đơn giản thì tiêu chuẩn phòng sạch chính là sự tổng hợp tất cả những quy chuẩn, yêu cầu về thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành và được bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để có thể tạo nên một phòng sạch đảm bảo các thông số về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và lượng vi trùng được kiểm soát trong phòng.
Tiêu chuẩn đầu tiên của phòng sạch chính là hàm lượng bụi, tức là các hạt bụi lơ lửng trong không khí được khống chế ở mức nào (lượng bụi càng nhiều thì càng cần chú trọng làm sạch).
Năm 1963, các tiêu chuẩn về phòng sạch lần đầu tiên được đưa ra tại Mỹ và hiện nay đã trở thành một quy chuẩn chung trên toàn thế giới. Các quy chuẩn đó được quy định bởi số lượng bụi lơ lơ và bụi bám trong một thể tích không khí.
Các tiêu chuẩn trong phòng sạch
Tiêu chuẩn phòng sạch là gì?
Hiểu một cách đơn giản thì tiêu chuẩn phòng sạch chính là sự tổng hợp tất cả những quy chuẩn, yêu cầu về thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành và được bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để có thể tạo nên một phòng sạch đảm bảo các thông số về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và lượng vi trùng được kiểm soát trong phòng.
Tiêu chuẩn đầu tiên của phòng sạch chính là hàm lượng bụi, tức là các hạt bụi lơ lửng trong không khí được khống chế ở mức nào (lượng bụi càng nhiều thì càng cần chú trọng làm sạch).
Năm 1963, các tiêu chuẩn về phòng sạch lần đầu tiên được đưa ra tại Mỹ và hiện nay đã trở thành một quy chuẩn chung trên toàn thế giới. Các quy chuẩn đó được quy định bởi số lượng bụi lơ lơ và bụi bám trong một thể tích không khí.
Các tiêu chuẩn trong phòng sạch
Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963)
Tiêu chuẩn này lần đầu tiên được quy định vào năm 1963 (có tên là 209) và sau đó liên tục được cải tiến, hoàn thiện cho tới ngày nay.
Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992)
Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lơ lửng trong không khí theo các đơn vị chuẩn. Sự phân loại phòng sạch được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi (đơn vị thể tích không khí là m^3) có đường kính lớn hơn 0,5 mum.
Tiêu chuẩn ISO 14644-1
Là tiêu chuẩn được phát hành vào năm 1999 với tên gọi “Phân loại độ sạch không khí”.
Dựa theo các tiêu chuẩn này mà phòng sạch sẽ được phân loại theo các mức độ sau:
- Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1: Được áp dụng cho phòng sạch thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.
- Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10: Áp dụng cho loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.
- Tiêu chuẩn phòng sạch Class 100: Là loại phòng sạch đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn, là loại phòng sạch phẫu thuật cấy mô và phòng sạch hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.
- Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000: Là loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao, sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.
- Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000: Là loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao và được sử dụng để sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
- Tiêu chuẩn phòng sạch Class 100000: Là loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học, lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén cũng như dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm.
Giới thiệu đơn vị bảo trì, thi công phòng sạch chất lượng
Qua bài viết trên, chúng tôi hy vọng rằng đã đem đến cho bạn những kiến thức cơ bản về tiêu chuẩn trong phòng sạch. Nếu như doanh nghiệp của bạn đang có nhu cầu thiết kế, xây dựng hay bảo trì phòng sạch mà chưa tìm được đơn vị cung cấp dịch vụ uy tín thì INTECH Service chắc chắn sẽ không làm cho bạn thất vọng.
INTECH là chuyên gia trong lĩnh vực thiết kế, thi công, sửa chữa, cung cấp thiết bị phòng sạch cho nhiều nhà máy, bệnh viện lớn cả trong và ngoài nước. Chúng tôi luôn luôn nỗ lực để đem tới sự hài lòng tốt nhất cho quý khách hàng.
Các dự án phòng sạch đã triển khai:
- Phòng sạch linh kiện – điện tử: LG Innotek, FPT – Dell Vendor, nhà máy DLG, nhà máy Techon, nhà máy SDT Vina, nhà máy GSP, nhà máy ASIA
- Phòng sạch Dược phẩm, GMP: Nhà máy Dược phẩm Mediplantec, nhà máy Dược phẩm Pharvina, Nhà máy sx thiết bị y tế Soyama, nhà máy Dược phẩm Syntech, công ty Dược phẩm quốc tế STP…
- Phòng sạch Bệnh viện: bệnh viện mắt Alina, bệnh viện mắt kỹ thuật Cao Phương Nam, bệnh viện mắt quốc tế Việt Nga,…
Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để nhận được tư vấn và hỗ trợ trong thời gian sớm nhất!
Xem thêm: