Sẽ thật thiếu sót nếu bạn và doanh nghiệp đang dự tính xây dựng phòng sạch mà chưa trang bị cho mình những kiến thức về phòng sạch? Cần đạt cấp độ mấy đối với công trình của mình? Trong bài viết này, INTECH sẽ mang đến cho bạn đọc những thông tin liên quan đến tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 ISO 7.
Tìm hiểu về khái niệm tiêu chuẩn phòng sạch
Tiêu chuẩn phòng sạch được hiểu là tổng hợp các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật. Tất cả những yêu cầu này do bộ y tế ban hành, được chứng nhận chất lượng bởi bộ, tạo nên một phòng sạch đảm bảo đầy đủ các thông số liên quan đến: nhiệt độ, độ ẩm, độ sạch, kiểm soát được lượng vi trùng như mong muốn.
Xem thêm: Tiêu chuẩn phòng sạch cấp độ D
Ứng dụng tiêu chuẩn phòng sạch
Các tiêu chuẩn phòng sạch được ứng dụng rộng rãi hiện nay, đặc biệt trong lĩnh vực nghiên cứu và sản xuất. cụ thể:
- Phòng sạch cho lắp ráp trang thiết bị thuỷ lực, các loại van điều khiển trợ động, bộ truyền động chất lượng cao
- Phòng sạch trong lĩnh vực bệnh viện, y tế, phẫu thuật
- Phòng sạch nghiên cứu, sản xuất các sản phẩm may mặc
- Phòng sạch nuôi cấy vi sinh
- Phòng sạch nghiên cứu, sản xuất linh kiện điện tử, thiết bị bán dẫn, vi mạch
- Phòng sạch lĩnh vực dược phẩm
- Sản xuất các thuốc tiêm vô khuẩn
Đối với tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 ISO 7 đặc biệt được ưa chuộng bởi các ngành công nghiệp: sản xuất thiết bị y tế, dược phẩm, phòng thí nghiệm, nghiên cứu và phát triển các sản phẩm hàng không vũ trụ.
Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000
Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 hay còn được gọi là phòng sạch class ISO 7. Để chỉ một hệ thống nhà xưởng sử dụng hệ thống lọc HEPA và xây dựng bằng tường cứng nhằm mục đích duy trì mức độ sạch không khí tối đa 10000 hạt/ m3.
Tiêu chuẩn này bắt buộc hệ thống lọc phải cung cấp độ phủ của bộ lọc từ 15-25%, mỗi giờ tối thiểu 60 lần thay đổi không khí. Tốc độ dòng khí tiêu chuẩn của hệ thống lọc ISO 7 đạt mức 9-16 CFM/m2.
Theo FED STD 209E và ISO 14644, phòng sạch nằm trong khoảng từ ISO 1 (sạch nhất) – ISO 9 (bẩn nhất). Phân loại theo cách này được chỉ định dựa trên nồng độ cho phép tối đa của các hạt/m3 hoặc m3 không khí. ISO càng thấp càng chứng tỏ chúng phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định và tiêu chuẩn nhằm giữ các hạt và độ nhiễm bẩn trong mức độ chấp nhận được cấp phòng.
Trước đây phòng sạch Class 10000 ISO cấp 7 được quy chiếu theo tiêu chuẩn FED STD 209E của Liên Bang Hoa Kỳ nhưng hiện nay thường được định nghĩa theo ISO 14644-1. Dù vậy, để đạt hiệu quả tốt nhất, vẫn sử dụng song song cả 2 để đối chiếu và tham khảo.
Xem thêm: Tiêu chuẩn phòng sạch class 100
Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 ISO 7 theo ISO 14644-1
Vào năm 2001, tiêu chuẩn ISO 14644-1 được sử dụng nhằm thay thế tiêu chuẩn FED STD 209E. Thông qua tiêu chuẩn này dễ dàng nắm được số lượng các hạt là bao nhiêu trên một mét khối không khí. Thông thường sẽ dao động >0.1μm – 5μm, có thể nhiều hơn/m3.
Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 ISO 7 FED STD 209E
Khác với tiêu chuẩn kể trên, tiêu chuẩn FED STD 209E kiểm soát số lượng hạt >0.55μm hoặc cũng có thể lớn hơn trên một foot khối không khí.
Làm sao để bảo vệ phòng sạch class 10000 ISO 7
Đạt được tiêu chuẩn phòng sạch mong muốn đã khó làm sao để duy trì bảo vệ phòng sạch đó cũng là vấn đề cần bận tâm. Lưu ý một số điều sau:
- Đảm bảo 100% công nhân sử dụng khẩu trang, khăn che tóc, các loại áo choàng và áo phòng thí nghiệm
- Quần áo phòng sạch phải sử dụng vải không dệt nhằm tránh nhiễm bẩn
- Găng tay phải được vô trùng, làm bằng nitrile hoặc các vật liệu tổng hợp đáp ứng tiêu chuẩn
- Thảm hút bụi phải được đặt ngay bên ngoài lối vào phòng sạch nhằm loại bỏ bụi bẩn và các chất gây ô nhiễm khác
- Sàn nhà phải được sơn epoxy hoặc dán vinyl
- Hạn chế số lượng người ra vào trong phòng
Đối với thiết bị bảo vệ phòng sạch class 10000 ISO 7 bao gồm:
- FFU
- Air Lock
- Pass Box
- Hệ thống xử lý và kiểm soát độ ẩm không khí
- Sử dụng nội thất không gỉ
- Bồn rửa tay và băng ghế
Ngoài ra, trong quá trình hoạt động cũng cần kiểm tra định kỳ thường xuyên theo tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000. Các dữ liệu cần quan tâm bao gồm:
- Nồng độ vi sinh vật và các hạt trong không khí
- Chuyển động không khí ổn định hay không? Có đủ để loại bỏ hoặc pha loãng các chất ô nhiễm, ngăn ngừa tối đa sự tích tụ ô nhiễm?
- Hút và xả không khí, kiểm tra mức cung cấp không khí
- Sự chênh lệch áp suất
- Kiểm tra và đo lường quá trình xử lý bụi bẩn. Kiểm tra tốc độ hồi phục của phòng sạch về tiêu chuẩn hạt bình thường, ghi lại khoảng thời gian cần thiết để loại bỏ chất gây ô nhiễm
- Kiểm tra rò rỉ khí hay không
Xem thêm: Tiêu chuẩn phòng sạch class 1000 ISO 6
Đối với từng lĩnh vực, yêu cầu về phòng sạch cũng đều rất khác nhau. Nếu bạn đang gặp khó khăn trong việc tìm hiểu và triển khai phòng sạch class 10000? Lựa chọn tham khảo ý kiến của các chuyên gia uy tín về phòng sạch để được hỗ trợ giúp lựa chọn những thiết kế tối ưu nhất.
Tuy vậy, cũng cần hết sức cân nhắc, tìm hiểu kỹ trước khi lựa chọn đơn vị hỗ trợ. Bởi lẽ trên thực tế có khá nhiều đơn vị hoạt động còn thiếu kiến thức và non kinh nghiệm. Chính điều này dẫn đến những lời khuyên đưa ra không tối ưu, chứa nhiều sai sót.
INTECH – Đơn vị tư vấn, cung cấp giải pháp phòng sạch uy tín hàng đầu hiện nay. Mỗi yêu cầu của khách hàng đều được chúng tôi tiếp nhận nhanh chóng và xử lý tỉ mỉ, chi tiết. Chúng tôi luôn đặt lợi ích và thành công của quý khách hàng lên hàng đầu. Bên cạnh đó INTECH còn cung cấp các sản phẩm điều hòa, thiết bị phòng sạch, bảo trì và nâng cấp. Liên hệ ngay để được tư vấn và hỗ trợ!
Đừng quên theo dõi các bài viết tiếp theo cùng chuyên mục của chúng tôi để tìm hiểu thêm thông tin bổ ích, thú vị!